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翰森制药：阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理|每日时讯

来源:每日经济新闻时间：2026-10-11 19:56:35

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10月11日，翰森制药公告称，集团于2026年9月29日向欧洲药品管理局（EMA）重新递交创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）在欧盟的上市许可申请，2026年10月7日获EMA确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。

标签：翰森制药 EMA 外显子创新药 2026 重新

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