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3月4日,康辰药业(603590)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤”的临床试验批准通知书,该药品适应症为复发或转移性晚期实体肿瘤。
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,具有较强的VEGFR血管靶向,能够抑制肿瘤细胞生长,并改善宿主的抗肿瘤免疫应答。
当前,已有超过350例受试者参与KC1036的临床研究,现有结果显示出突出的抗肿瘤活性与安全性,公司计划基于KC1036的单药临床疗效数据,拟开展联合PD-1/PD-L1治疗的临床研究。
2025年前三季度,康辰药业实现收入6.92亿元,归母净利润1.28亿元。
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